Работа в России, вакансия - Химик-аналитик (ВЭЖХ-МС/МС) • Санкт-Петербург - id365

X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, предоставляющая комплекс услуг по разработке лекарственных средств

- исследования БЭ, I-IV фаз

- постмаркетинговые исследования,

- консультирования по выводу препарата на рынок

- разработка медицинской документации

- разработка стратегий продаж и пр.

X7 Research ведет научно-исследовательскую деятельность, что позволяет раскрыть потенциал молодых специалистов и способствует развитию как сотрудников, так и фарм.индустрии в целом.

Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли!

• Разработка аналитических методик количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в биологических объектах методом ВЭЖХ-МС/МС в рамках исследований фармакокинетики и биоэквивалентности.
• Работа на жидкостном хромато-масс-спектрометре Shimadzu LCMS-8060.
• Валидация ВЭЖХ-МС/МС методик в соответствии с рекомендациями EMA, FDA, ICH, Евр Аз ЭС и Министерства здравоохранения РФ.
• Исследование испытуемых биологических образцов в условиях рутинного анализа. Постановка аналитических серий. Контроль рабочих параметров аналитического оборудования в ходе серии
• Выполнение интегральной и статистической обработки результатов измерений. Анализ данных по проведенным исследованиям
• Ежедневный контроль за правильностью работы аналитического оборудования.
• Обслуживание ВЭЖХ-МС/МС-системы в соответствии со своей квалификацией. Выполнение периодических процедур верификации эксплуатационных характеристик лабораторного аналитического оборудования.
• Ведение записей об исследовании, а также необходимой учетной документации.
  Контролировать корректное использование, сбор и архивирование данных, инвентаризацию, приём и выдачу лабораторных материалов
• Составление отчетных документов (отчет о валидации биоаналитической методики, аналитический отчет) в соответствие с руководящими документами по клиническим исследованиям лекарственных препаратов
• Руководство деятельностью техников-лаборантов при выполнении исследований в рамках своих полномочий
• Участие в разработке стандартных операционных процедур

• Высшее химическое/фармацевтическое/биологическое или иное образование по профилю выполняемой работы
• Знание и опыт работы с высокоэффективной жидкостной хроматографией и тандемной масс-спектрометрией (ВЭЖХ-МС/МС)
• Опыт работы со общелабораторным аналитическим оборудованием.
• Владение современными методами подготовки биологических образцов к анализу (ТФЭ, Quechers, Ж/Ж экстракция, дериватизация и пр.)
• Опыт работы в лаборатории не менее 3 лет
• Умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии
• Аналитическое и техническое мышление
• Умение проводить поиск информации в сети Интернет: физико-химические свойства определяемых соединений, методики их анализа, результаты ранее выполненных исследований и т.п. (в том числе на иностранных языках)
• Знание принципов GLP является преимуществом
• Уверенное владение ПК
• Знание английского языка на уровне B1 и выше (для работы в англоязычных программах)

— Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании)
— Официальное оформление, предоставление соц. гарантий
— Полный рабочий день, с графиком работы 5/2
— Корпоративное обучение, тренинги
— Перспектива профессионального и личностного развития.