Работа в России, вакансия - Специалист по фармацевтической системе качества • Санкт-Петербург - id409

АО Фармпроект - это более 20 лет на рынке, более 27 млн. упаковок в год, 20+ новейших препаратов в разработке и амбициозные цели в наращивании своих мощностей по производству лекарственных средств!

Если ты ищешь сильную и надежную команду профессионалов, то тебе к Нам!

Условия:

• Официальное трудоустройство в рамках ТК РФ
• График работы 5/2 с 9:00 до 18:00 ДМС после испытательного срока
• Большая парковка у офиса
• Поддержка от Компании в трудных ситуациях/ в значимых событиях жизни
• Возможность профессионального обучения от Компании
• Карьерный рост при отличительных успехах
• Корпоративная жизнь
• Окончательный уровень заработный платы обсуждаем с успешным кандидатом.

Обязанности:

• Прием, регистрация и архивирование досье на серию. Учет движения досье на серию
• Осуществление контроля надлежащего хранения досье на серию, проведение ежеквартальной проверки целостности данных
• Регистрация утвержденных подлинников внутренней документации, оформление распоряжения об утверждении и вводе в действие внутренней документации
• Подготовка учтенных экземпляров внутренней документации для выдачи в структурные подразделения
• Контроль предоставления в ООК учтенных экземпляров отмененных версий документов
• Организация изъятия и уничтожение документов с истекшим сроком хранения
• Разработка и актуализация процедур, регламентирующих обеспечение целостности данных и управление различными видами документации
• Ведение номенклатуры дел ООК, контроль за ведением номенклатуры дел других подразделений.

Требования:

• Образование: промышленная фармация, инженер-технолог, провизор
• Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве
• Знание требований международных и отечественных руководящих документов по ФСК
• Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием
• Ведение электронного документооборота, таблиц.