Работа в России, вакансия - Заместитель директора по качеству • Минск - id267

Инновационная фармацевтическая компания с уникальным портфелем лекарственных средств приглашает в свою команду заместителя директора по качеству

Обязанности:

• формирование и внедрение фармацевтической системы менеджмента качества предприятия
• контроль формирования и ведения реестра документации, актуализация Досье производственной площадки
• подготовка и успешное прохождение GMP- сертификации производственной площадки
• выпуск серий лекарственных средств (стерильные растворы-лиофилизаты) в гражданский оборот
• управление документацией фармацевтической системы качества
• выстраивание системы аудитов качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
• организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
• управление системой изменений, отклонений, формирование CAPA планов

• Проверка Досье на серии выпускаемых субстанций, выполнение обзоров качества выпускаемой продукции.

• опыт работы на фарм-производстве от 5 лет
• профильное высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, биология, фармация)
• знание нормативных документов в области фармацевтического производства
• опыт GMP- сертификации фармацевтического производства.

• конкурентная заработная плата (обсуждается с каждым кандидатом индивидуально)
• медицинская страховка
• современное производство.